2018版基药目录正式公布 22品种被调出目录

10月25日,国家卫健委正式发布《国家基本药物目录(2018年版)》,目录将于11月1日起在全国正式实施。

▍新版基药目录,大扩容

据悉,2018版基药目录共调入药品187种,调出22种(其中有17个为化药),目录总品种数量由原来的520种增加到685种,其中西药417种、中成药268种。

参考前两版的307基药目录、520基药目录,因此,本轮调整的目录业界称之为685基药目录。

新增品种包括了肿瘤用药12种、临床急需儿童用药22种等。目录将进一步规范剂型、规格,685种药品涉及剂型1110余个、规格1810余个,这对于指导基本药物生产流通、招标采购、合理用药、支付报销、全程监管等将具有重要意义。

在新增的品种中,索磷布韦维帕他韦片是全球首个也是国内唯一一个全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗新药,理论上可以使国内约80%的丙肝病毒感染者达到治愈的效果,在我国临床治疗的需求非常高。

此外,包括吉非替尼、伊马替尼、埃克替尼、利妥昔单抗、曲妥珠单抗、培美曲塞、卡培他滨等,也成为此次的新增抗肿瘤药品种。

这轮基药目录的调整我们等了足足六年。抗肿瘤用药的数量,在2009版基药目录为零,2012版基药目录调整至26种,此次2018版基药目录调整又增加了12种,调整力度显而易见。

据健康报报道,北京医院药剂科主任胡欣表示,新版目录发布后,基本药物的用药水平和层次得到了明显提升,“以往将基本药物视为基层药物甚至廉价药物的观点再也站不住脚了”。

▍22品种被调出目录

此外,调出基药目录的品种达到22种。出局原因是什么呢?

在此前召开的国务院政策例行吹风会上,国家卫健委副主任曾益新表示,“在目录的遴选方面更加注重突出药品的临床价值,坚持动态调整和调入、调出并重,拟纳入基本药物目录的可以是新审批上市,价格较高,但效果较好的药品。”

10月25日,国家卫健委还发布了《国家基本药物目录(2018年版)解读》,对于基药目录调入和调出的标准这个问题,给出了明确解释。

药品调入的标准:

一是结合疾病谱顺位、发病率、疾病负担等,满足常见病、慢性病以及负担重、危害大疾病和危急重症、公共卫生等方面的基本用药需求,从已在我国境内上市的药品中,遴选出适当数量基本药物。

二是支持中医药事业发展,支持医药行业发展创新,向中药(含民族药)、国产创新药倾斜。

药品调出的标准:一是药品标准被取代的;二是国家药监部门撤销其药品批准证明文件的;三是发生不良反应,经评估不宜再作为国家基本药物使用的;四是根据药物经济学评价,可被风险效益比或者成本效益比更优的品种所替代的;五是国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。